El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria de máxima urgencia que afecta a un segmento popular del mercado de suplementos dietarios. La entidad ha ordenado el retiro inmediato del mercado en toda Colombia de cuatro productos altamente reconocidos por sus presuntas propiedades como potenciadores masculinos, tras confirmar la presencia de sustancias farmacológicas no autorizadas que conllevan riesgos graves para la salud pública.
Los análisis de laboratorio realizados por la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad del Invima confirmaron un hallazgo que obliga a la cancelación inmediata de los registros sanitarios: los suplementos Vifer Max, VitAfer-L y VitAfer-L Gold (todos en solución oral) contienen Tadalafilo. De manera paralela, un estudio técnico diferente confirmó que el suplemento dietario X-BULL contiene Sildenafil. Ambas sustancias, el Tadalafilo y el Sildenafil, son principios activos utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil (conocidos comercialmente como Cialis y Viagra, respectivamente), y su venta está sujeta a estricta prescripción médica.
Violación a la Prescripción Médica y Consecuencias Legales
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| El Invima ordena retirar los suplementos Vifer Max, VitAfer-L, VitAfer-L Gold y X-BULL tras detectar la sustancia tadalafilo. |
La inclusión de Tadalafilo y Sildenafil en un suplemento dietario representa una doble violación: al no estar declaradas en el etiquetado, engañan al consumidor sobre el contenido real del producto; y al ser medicamentos que requieren prescripción médica y seguimiento facultativo, se convierten en Sustancias Peligrosas para la población que las consume sin supervisión.
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, enfatizó la gravedad de la situación. "La detección de Tadalafilo en un suplemento dietario es un hallazgo grave que obliga a la cancelación del registro sanitario, al retiro inmediato y no contempla la posibilidad de agotamiento de estos productos. Desde ya, no podrán comercializarse más. Comprar productos sin registro sanitario o con estos fraudes pone en riesgo la vida”.
Los productos Vifer Max, VitAfer-L y VitAfer-L Gold, identificados con el registro sanitario SD2023-0002470-R1 de Natural Medy Distribuciones S.A.S., fueron objeto de la alerta sanitaria No. 154-2025. Las muestras analizadas se tomaron en establecimientos de Bogotá e incluyen lotes específicos en presentaciones de 10 ml (Lote 13446032025), 20 ml (Lote 11075-2407) y 500 ml (Lote 12486-2412).
Riesgos Graves para la Salud: La Amenaza de las Interacciones
El Invima ha sido claro sobre los riesgos graves asociados al consumo de estos potenciadores masculinos fraudulentos. El principal peligro radica en que el Tadalafilo y el Sildenafil están estrictamente contraindicados para personas con ciertas condiciones médicas y fármacos específicos.
El consumo de estas sustancias sin conocimiento médico está contraindicado en pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico, que padezcan insuficiencia cardíaca o hepática grave, que presenten arritmias no controladas, hipertensión arterial no tratada o hipotensión.
El peligro más crítico proviene de la interacción con fármacos que contienen nitratos, recetados comúnmente para el dolor de pecho (angina) o problemas cardíacos. La combinación de Tadalafilo o Sildenafil con nitratos puede provocar una caída repentina y potencialmente mortal de la presión arterial, un riesgo que el consumidor desconoce por completo.
La preocupación por estos productos no es exclusiva de Colombia. La FDA de Estados Unidos y la AEMPS de España han emitido alertas y retirado el producto Vitafer-L del mercado en sus respectivas jurisdicciones por el mismo motivo: la presencia de Tadalafilo no declarado.
El Caso Adicional de X-BULL y la Falta de Estándares
La acción del Invima también incluye el suplemento dietario X-BULL, debido a la detección de Sildenafil. La entidad ha solicitado la suspensión inmediata de la comercialización del producto, al considerar la presencia de Sildenafil como un riesgo inaceptable para la salud.
Las muestras de X-BULL fueron recolectadas en un establecimiento en Cali (JC FARMA SAS) que, según el Invima, no cuenta con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Además, su solicitud de renovación de registro sanitario fue negada previamente. Este caso subraya un fallo dual: la peligrosidad del producto y la irregularidad en la cadena de producción y distribución.
El Invima reitera el llamado urgente a los consumidores a suspender de inmediato el uso de Vifer Max, VitAfer-L, VitAfer-L Gold y X-BULL, y a reportar cualquier evento adverso o su comercialización continua a las autoridades sanitarias. A los distribuidores y comercializadores, la orden es clara: retirar inventarios, suspender la publicidad y no continuar con la distribución de estos productos que ponen en riesgo la vida de la ciudadanía.
